摘要

目的研究空腹和高脂餐后服用地塞米松片在人体内药代动力学行为的区别。方法 20名志愿者分别在空腹及高脂餐后口服1.5 mg剂量地塞米松片,血浆样品经蛋白沉淀法处理后采用LC-MS/MS法进行检测,使用DAS 3.2.2计算主要动力学参数,使用SPSS 24软件对主要药动学参数进行统计分析。结果人血浆中地塞米松的质量浓度在0.100~20.0μg/L内线性关系良好;受试者空腹及高脂餐后口服地塞米松片后的主要动力学参数为:Cmax分别为(17.79±4.44)及(12.95±4.05)μg/L,Tmax分别为(0.78±0.49)及(1.58±0.91)h,t1/2分别为(4.15±0.90)及(4.88±1.35)h,AUC0-t分别为(62.08±14.23)及(75.84±26.84)μg·h/L,AUC0-∞分别为(63.29±15.13)及(79.58±30.33)μg·h/L,MRT0-t分别为(4.90±0.82)及(5.93±1.11)h,MRT0-∞分别为(5.39±1.06)及(6.93±1.83)h。对空腹与餐后给药的主要药动学参数采用独立样本t检验进行统计分析。结果表明AUC0-t、AUC0-∞及t1/2空腹组和餐后组无显著性差异(P>0.05),Cmax、Tmax、MRT0-t和MRT0-∞具有显著性差异(P<0.05)。结论高脂餐后服用地塞米松片可显著延后地塞米松达峰时间、延长平均驻留时间,降低达峰浓度,但不影响药物体内暴露量。

全文