氧氟沙星凝胶微生物限度检查方法研究

作者：毛腾霄; 熊雯; 秦玉花

来源：中国药房, 2015, 26(18): 2559-2561.

• 氧氟沙星凝胶
• 微生物限度检查
• 破胶剂
• 薄膜过滤法

目的:建立氧氟沙星凝胶的微生物限度检查方法。方法:采用不同浓度的硫酸锰、氯化钙、氯化镁破胶制备供试液,采用薄膜过滤法检查细菌数和控制菌,同时采用常规法检查霉菌和酵母菌数。结果:不以破胶剂处理制备供试液,经常规法检查,白色念珠菌和黑曲霉的回收率均>70%;以5%硫酸锰、3%氯化钙、1%氯化镁处理制备的供试液,经薄膜过滤法检查,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均>70%;以破胶剂处理制备的供试液,经薄膜过滤法检查,能正常检出控制菌。结论:加入适当浓度的破胶剂能够有效消除氧氟沙星凝胶的抑菌性。所建立的方法适用于该制剂的微生物限度检查。

• 单位
  基础医学院; 成都市食品药品检验研究院; 成都中医药大学