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摘要
目的：评价乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床综合价值，为各级决策提供证据并更好地指导临床实践。方法：检索国内外文献/文摘数据库，纳入临床诊疗指南(含专家共识)、系统评价/Meta分析和随机对照试验等循证医学证据；通过药品生产企业和第三方药品市场数据库，获取药品说明书以及药品价格、采购和销售数据。按照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》中的方法，对乙酰半胱氨酸泡腾片治疗COPD的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个价值维度进行定性、定量分析。结果：初筛获得1 746篇文献，最终纳入系统评价/Meta分析22篇。有效性和安全性方面，乙酰半胱氨酸泡腾片可改善COPD患者的肺功能、血气分析等临床疗效结局指标，且总体不良事件发生率与安慰剂或空白对照相当，未发生严重不良事件。经济性方面，在常规治疗基础上加用乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺病急性加重期更具有经济性。乙酰半胱氨酸泡腾片在制剂方面具有创新性，更有利于吞咽不便或对气味敏感的患者人群。乙酰半胱氨酸泡腾片的药价水平、可负担性和可获得性均良好。结论：对于COPD患者，乙酰半胱氨酸泡腾片具有良好的临床应用价值。
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