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摘要
目的 制备乌天麻多酚口服液，进行体外质量评价并考察其防治偏头痛的疗效。方法 考察乌天麻多酚口服液的制备工艺，并对制备的样品进行质量评价；比较4个不同产地乌天麻所制备口服液的指纹图谱的相似度。将SD大鼠随机分为正常组、模型组、阳性组、天麻素组和乌天麻口服液组(135、270、540 mg·kg-1),于给药第6、14天皮下注射硝酸甘油致大鼠偏头痛，观察其行为学，第14天造模3 h后采集血浆并处死大鼠，收取脑组织用于生化和病理检测。结果 乌天麻多酚口服液的制备方法可行，口服液的质量符合《中国药典》中的相关要求；口服液中天麻素、对羟基苯甲醇和巴利森苷A、B、C、E等6种成分的含量分别为2.72±0.03、2.07±0.04、10.30±0.06、5.76±0.26、1.07±0.05、6.75±0.13 mg·mL-1;贵州普安、湖北随州、四川乐山、云南昭通产乌天麻所制备口服液的指纹图谱的相似度均大于0.85,成分含量较为均一。乌天麻多酚口服液可缓解大鼠的偏头痛，调节血浆中一氧化氮、CGRP和脑干5-羟色胺的水平，并改善脑区病理损伤。结论 所建乌天麻多酚口服液的制备工艺可重复，质量可靠。制备的乌天麻多酚口服液具有显著地缓解偏头痛的作用。
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单位浙江中医药大学; 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
