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摘要
目的 观察医院内制剂新风胶囊（薏苡仁、黄芪、蜈蚣、雷公藤）对类风湿关节炎（RA）患者疾病活动度及骨代谢的影响。方法 将60例RA患者按照随机数字对照表分成观察组和对照组，每组各30例。对照组予甲氨蝶呤（MTX），每次10 mg，每周1次；美洛昔康，每次7.5 mg，每2 d 1次。观察组在此基础上联合新风胶囊，每次1.2 g，每天3次。除美洛昔康疗程4周外，两组疗程均为12周。采用美国风湿病学会类风湿关节炎20%、50%、70%改善率标准（ACR20/50/70）评价临床疗效。观察治疗前后中医证候积分；疾病活动度指标，包括疼痛视觉模拟评分（VAS）、28处关节疾病活动度评估（DAS28）、临床疾病活动指数（CDAI）、简化疾病活动指数（SDAI）；炎症免疫指标，包括血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP-Ab）、类风湿因子（RF）、血清炎症因子白介素1β(IL-1β)和IL-17A；骨代谢指标，包括血清碱性磷酸酶（ALP）、I型原胶原N端前肽（PINP）、骨钙素（BGP）、I型胶原羟基端肽β降解产物（β-CTX）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b)。结果 12周治疗后，观察组ACR70改善率（66.7%）显著高于对照组（26.7%）（χ2=9.643,P<0.01）；治疗后，观察组在降低患者关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨僵、食欲减退、少气懒言、食后腹胀、大便稀溏各中医评分方面均优于对照组（P<0.01）；疾病活动度方面，观察组VAS、DAS28、CDAI、SDAI评分显著低于对照组（P<0.01）；炎症免疫方面，观察组在降低患者ESR、CRP、Anti-CCP-Ab、RF、IL-1β、IL-17A水平方面均显著优于对照组（P<0.01）。骨代谢方面，观察组在降低ALP、β-CTX、TRACP-5b水平方面均显著优于对照组（P<0.01），升高BGP水平方面显著优于对照组（P<0.01）。结论 新风胶囊可能通过调节炎症免疫、降低疾病活动度、改善骨代谢以控制关节骨破坏，缓解RA进展，从而提高临床疗效。
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