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摘要
伦理跟踪审查是医院临床试验伦理审查的重要组成部分,就保护受试者权益而言,跟踪审查发挥着与初始审查同等重要的作用。然而,我国临床试验相关的伦理审查工作实践中,跟踪审查尚未引起足够重视。本文阐述了伦理跟踪审查的类型及内容,分析了伦理跟踪审查的现状与问题,结合医院伦理跟踪审查实践经验,提出完善医院跟踪审查工作的建议,以期提高伦理审查效率及质量,更合理高效地开展临床试验,最大限度地保护受试者健康和权益。
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单位温州医科大学附属第二医院
