RP-HPLC法测定水飞蓟宾原料药的含量和有关物质

作者：岑菁; 许瑞祥; 夏培元; 吕珊; 陈勇川

来源：中国药房, 2014, 25(17): 1614-1616.

• 反相高效液相色谱法
• 水飞蓟宾
• 原料药
• 含量测定
• 有关物质

目的:建立测定水飞蓟宾原料药含量和有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为XDB-C18,流动相为甲醇-1%冰乙酸水溶液(51∶49,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,检测波长为287 nm。结果:水飞蓟宾检测质量浓度线性范围为0.012 040.481 6 mg/m(lr=0.999 9)。水飞蓟宾低、中、高质量浓度平均回收率分别为100.65%、100.10%、100.69%,RSD分别为0.41%、0.71%、0.24%(n=3),检测限、定量限分别为16、53 ng/ml。测得3批样品水飞蓟宾含量分别为99.47%、99.53%、99.38%,有关物质分别为1.32%、1.25%、1.27%。结论:本方法操作简单、灵敏度高、重复性好,可用于水飞蓟宾原料药含量和有关物质的测定。

• 单位
  第三军医大学第一附属医院