<正>诊断性研究主要探讨某一指标或技术是否能用于临床, 区分被诊断者的疾病状态。该类研究可以分为4个阶段, 其中前3个阶段的主要形式是诊断试验, 通过探讨某一分类方法的灵敏度、特异度等参数, 评价指标或技术的诊断效能;第4阶段则探讨诊断是否能为患者带来临床收益。在诊断性研究的设计过程中有一些关键的问题需要考虑。一、选题符合实际临床问题和需求在诊断性研究中, 诊断效能评价本身并不是研究要解决的最终目标。一