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摘要
目的:建立HPLC指纹图谱和多指标成分定量联合化学模式分析方法，并评价玉屏风丸质量。方法:采用Agilent Zorbax C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),柱温40℃,检测波长为220、275、300 nm,以乙腈-水为流动相梯度洗脱，流速为1.2 mL·min-1。利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)建立玉屏风丸的HPLC指纹图谱，确定共有峰并进行相似度评价。对升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮、亥茅酚苷、槲皮素、芒柄花素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮共计12个共有峰进行方法学验证和含量测定。基于共有峰面积的测定结果，采用化学模式分析(聚类分析和主成分分析)对10批次玉屏风丸的质量进行评价。结果:在玉屏风丸的HPLC指纹图谱中获得共有峰23个，指认出12个共有峰，10批玉屏风丸的相似度>0.95。12个已知成分在各自的质量浓度范围内线性关系良好(r>0.999 7),平均加标回收率范围95.7%～103.2%,RSD(n=9)<3.6%。10批次样品中12个共有峰的含量测定结果差异小。10批玉屏风丸在间距离为15时聚为2类，提取影响玉屏风丸质量评价的主成分3个，获得6个与原始变量关系最为密切的目标物。结论:本研究所建立的方法操作便捷、结果准确、重复性好。可用于玉屏风丸的质量控制，并为玉屏风丸的质量标准提高提供依据和参考。
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单位浙江省食品药品检验研究院
