补肾健骨胶囊高效液相色谱指纹图谱及主成分分析

作者：林茂铨; 刘爽; 黄志军; 肖飞; 明凯利; 黄哲^*

来源：世界中医药, 2023, 18(22): 3167-3179.

• 补肾健骨胶囊
• 高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 共有峰
• 相似度
• 主成分分析
• 质量评价

目的：建立补肾健骨胶囊的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱，并进行主成分分析。方法：采用HPLC,色谱柱为Thermo-Hypersil GOLDTM-C18(250 mm×4.6 mm×5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。根据15批样品的HPLC检测图谱，采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)进行相似度评价和共有峰的确定，并采用Minitab17.0软件进行主成分分析。结果：补肾健骨胶囊指纹图谱共标出13个共有峰，并指认了其中3个共有峰，分别为莫诺苷、马钱苷、淫羊藿苷；15批样品的相似度均大于0.9,各批次样品之间有良好的相似性。经主成分分析，共提取出2个主成分，方差累计贡献率为92.3%,样品中1、2、4、6、8、13号共有峰(特别是13号共有峰)对应成分的含量变化是导致样品质量差异的重要原因。结论：所建HPLC指纹图谱及主成分分析结果可为补肾健骨胶囊的质量评价提供参考。

• 单位
  健民药业集团股份有限公司; 沈阳药科大学