血清降钙素原2种检测系统测定结果可比性及相对偏差评估

作者:杨石; 秦雪; 李山; 伍惠玲; 李海炜; 陆庆华; 彭契六; 翟励敏; 吴君荣; 隋靖喆; 莫翠菊
来源:临床检验杂志, 2014, 32(01): 67-68.
DOI:10.13602/j.cnki.jcls.2014.01.008

摘要

目的评估Roche公司cobas e601电化学发光免疫分析系统和BioMerieux公司mini-VIDAS免疫分析系统降钙素原(PCT)测定结果间的可比性、相对偏差及其临床可接受性。方法参考EP9-A2文件,共收集40份新鲜临床血清样本,其PCT浓度覆盖检测系统的测定范围。用2种检测系统同时测定标本,以cobas e601检测系统作为比较方法,对mini-VIDAS检测系统的测定结果进行线性回归及相对偏差评估。结果两检测系统PCT测定结果间相关系数r=0.996,直线回归方程为Y=1.137X+0.636,在2.00 ng/mL和10.00 ng/mL水平处的相对偏差分别为45.50%和20.06%。结论两系统检测结果的相对偏差不能被临床所接受,需采取适当的校正措施。

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