摘要
目的 调查我院实体肿瘤患儿化学治疗(化疗)辅助用药医嘱的超说明书用药情况,并对其进行循证医学分析,为患儿辅助化疗合理用药提供参考。方法 回顾性统计2019年第4季度我院儿科实体肿瘤患儿的化疗辅助用药医嘱,参照国家食品药品监督管理总局批准的最新药品说明书,对化疗辅助用药的超说明书用药情况进行统计并进行循证医学分析。结果 共收集该院恶性实体肿瘤患儿564例,涉及医嘱9978条,其中辅助用药医嘱4821条,涉及辅助用药23种,其中存在超说明用药的辅助用药18种,涉及医嘱4032条,占全部医嘱的40.41%,占全部辅助用药医嘱的83.63%,包括超适应证用药医嘱1863条(占46.21%),超适用人群用药医嘱1209条(占29.99%),超剂量用药798条(占19.79%),超给药频次用药162条(占4.02%)。没有发现超禁忌证用药和超给药途径给药。18种药物共涉及19项超说明书用药情况,其中8种药物的有效性等级为Ⅱa,7种为Ⅱb,4种为Ⅲ;5种药物的推荐等级为Ⅱa,9种为Ⅱb,5种为Ⅲ;5种药物的证据等级为B,10种为C,4种为无证据。结论 该院体肿瘤患儿化疗辅助用药的超说明书用药发生率高,循证医学证据级别较低,应加强儿童化疗辅助用药超说明书用药的管理,严格限制无依据的超说明书用药行为,保障患儿的用药安全。
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单位首都医科大学附属北京同仁医院