生脉注射液物理指纹图谱的建立及其质量评价

作者：梁悦; 刘涛; 蒋天宇; 张倩; 周思敏; 潘春晖

来源：中草药, 2018, 49(11): 2571-2576.

• 生脉注射液
• 质量评价
• 物理参数
• 物理指纹图谱
• 中药注射剂

目的建立生脉注射液的物理指纹图谱,评价其质量。方法构建由8个物理参数(电导率、p H值、浊度、折光率、固含物、相对密度、运动黏度、渗透压摩尔浓度)组成的对照物理指纹图谱,以雷达图直观展现,运用相关系数法计算样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度。结果相同品种不同生产厂家的产品物理指纹图谱及参数有较大差异,某些公司同一产品不同规格、不同批次间质量也不稳定,主要体现在渗透压摩尔浓度、电导率和浊度3个指标上。结论物理指纹图谱法可用于评价生脉注射液的质量,同时也可为中药注射剂质量再评价研究提供一定的思路。

• 单位
  成都大学; 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所; 四川德成动物保健品有限公司