摘要

目的 对四君子汤颗粒剂提取工艺进行研究,并进行物理指纹图谱评价,探究提取工艺,干浸膏粉与其颗粒的相关性。方法 以尿苷、甘草苷、党参炔苷、甘草素、甘草酸、白术内酯Ⅲ的含量为指标,采用正交试验方法选出最佳提取工艺;以8个物理特性指标(干燥失重、吸湿率、堆密度、振实密度、豪斯纳比、休止角、颗粒间空隙率、卡尔指数)构建物理指纹图谱,对颗粒进行质量评价研究并进行压缩成型性分析;运用spss软件对提取工艺,干浸膏粉和颗粒进行关联性研究。结果 最佳提取方案为加水量10倍,提取时间120min,提取次数4次;加水量、提取时间、提取次数对干浸膏粉的物理性质有较大影响;干浸膏粉均具有良好的堆积性能(指标均值>5),较差的流动性和稳定性(指标均值<5);成型率与振实密度、休止角呈负相关,与干燥失重、吸湿率、堆密度均呈正相关。结论 制备的四君子颗粒物理性质稳定,物理质量标准科学合理,可为颗粒剂的制备工艺过程及颗粒质量控制提供参考,为中药制剂的研发提供新的思路。

  • 单位
    山西中医药大学