转化ISO 7439:2015含铜宫内节育器 技术要求与试验方法标准的解析

作者：钱心依

来源：中国医疗器械杂志, 2022, 46(01): 88-90.

• 铜宫内节育器
• 标准
• 试验

介绍转换ISO 7439:2015的强制性国家标准《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》的基础内容,阐述了在转换过程中,结合实际中国含铜宫内节育器市场情况,对标准的部分条款修改的原因。它作为强制性基础通用标准,对生产IUD的厂商具有指导意义,能促进产品质量提高。