摘要
目的:建立八味痔疮片中大黄素的质量控制方法。方法:色谱柱为kromasilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,比例为85∶15,流速为1ml·min-1,柱温为25℃,检测波长为288nm。进样量101。结果:大黄素的量在0.2~1.0μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系。线性关系良好(r2=1.0000);平均回收率98.25%。结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于八味痔疮片中大黄素的含量测定。
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单位河南中医学院第一附属医院; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心