基于近红外光谱法对蚓激酶干粉的快速测定

作者：黄利欣; 钟志坚; 邓攀; 孙萍; 肖志强; 陈菲; 刘旭海^*

来源：中国处方药, 2023, 21(08): 42-45.

• 近红外光谱法
• 蚓激酶干粉
• 效价
• 水分
• 蛋白质

目的 建立蚓激酶干粉水分、蛋白质和效价的快速测定方法。方法 将蚓激酶效价的琼脂糖-纤维蛋白平板法、测定水分的烘干法和测定蛋白质的凯氏定氮法测得的实验数据与近红外光谱结合化学计量学方法，建立快速定量分析模型，使用Micro NIR 1700光谱仪收集908～1 650 nm范围内的蚓激酶干粉光谱，每个光谱的13.6 ms积分时间对应于100次扫描的累积。结果 偏最小二乘回归(PLS)定量模型结果为，干燥失重中含水量的校正决定系数(Rc2)、预测决定系数(Rp2)、校正均方根误差(RMSEC)和预测均方根误差(RMSEP)分别为0.924 0、0.917 3、0.121 3%、0.127 5%；蛋白质含量的Rc2、Rp2、RMSEC和RMSEP分别为0.961 5、0.955 3、0.002 0、0.002 2；效价的Rc2、Rp2、RMSEC和RMSEP分别为0.963 2、0.959 1、26.971 3 IU/mg、28.587 6 IU/mg。结论 本方法操作简单，准确度高，结果可信，近红外分析技术是一种快速测定蚓激酶干粉中效价、水分及蛋白质的潜在工具。

• 单位
  江中药业股份有限公司; 江西中医药大学