信息化时代，现代医疗无论是科研还是临床实践，都需要大量数据为支撑。因此，在健康信息相关数据的收集、存储、交换、披露、使用过程中，数据的安全问题与患者或者受试者的隐私保护问题的重要性就凸显出来。如何保护健康信息的安全与当事人的隐私，美国《HIPAA法案》以及相关法律法规从立法目的、原则、适用主体、受保护健康信息范围、披露方式、保障措施、罚则等方面进行了规范。
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