晚期胆管癌安罗替尼维持治疗的疗效及安全性分析

作者：王然; 俞远东^*

来源：现代肿瘤医学, 2023, 31(17): 3232-3236.

• 胆管癌
• 盐酸安罗替尼
• 维持治疗

目的:评估盐酸安罗替尼用于晚期胆管癌一线化疗后维持治疗的疗效及安全性。方法:收集2020年09月至2021年09月期间湖北省十堰市人民医院肿瘤科收治的经一线化疗后疾病评估达到的完全缓解(complete response, CR)、部分缓解(partial response, PR)以及疾病稳定(stable disease, SD)的42例晚期胆管癌患者，一线化疗结束后3周接受盐酸安罗替尼治疗，直至疾病进展。主要研究终点为客观缓解率(objective response rate, ORR)、疾病控制率(disease control rate, DCR)、次要研究终点为无进展生存期(progression-free survival, PFS)、1年总体生存率及安全性。结果:39例患者可进行疗效评估，根据RECIST 1.1标准进行疗效评价：9例患者部分缓解，12例患者疾病稳定，没有患者达到完全缓解，ORR为23.08%,DCR为53.85%,mPFS达到6.0个月(95%CI,4.997～7.003),1年总体生存率69.2%。82.05%的患者报告了不良事件，其中主要不良事件为高血压、手足皮肤反应，无4级以上不良事件发生，没有患者因不良事件而停药。结论:盐酸安罗替尼在晚期胆管癌患者一线化疗后的维持治疗中具有潜在的疗效和可靠的安全性，但需要更大样本量的研究进一步证实。

• 单位
  湖北医药学院; 十堰市人民医院