HPLC法测定注射用盐酸吉西他滨中有关物质β-尿苷的含量

作者：陈学文; 潘慧; 琦朱炜

来源：人人健康(医学导刊), 2020, (02): 297-298.

• 注射用盐酸吉西他滨
• β-尿苷
• 高效液相色谱法
• 有关物质

目的采用高效液相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中有关物质β-尿苷的含量。方法采用HPLC进行测定。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(安捷伦ZORBAX RX-C8,250*4.6mm,5μm)以0.14mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.8g与磷酸2.5ml,加水溶解并稀释至1000ml,pH值应为2.5±0.1)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长为274nm,带校正因子的自身对照法。结果β-尿苷在1-6μg/ml浓度范围内,线性方程为y=14845x+2364(r=0.9998)浓度范围内线性关系良好,回收率为99.5%(n=9),RSD为1.7%;。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好。

• 单位
  苏州二叶制药有限公司