新政策背景下我国医疗机构药物警戒工作思考

作者：张燕芬; 张雪萌; 张宇宾; 胡小崧; 王晶

来源：中国医院药学杂志, 2023, 43(24): 2824-2832.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2023.24.18

• 医疗机构
• 药物警戒
• 体系建设
• 法规文件
• 分析评价

目的:为医疗机构开展药物警戒活动提供参考。方法:检索中国知网数据库药物警戒相关文献，查阅国家药品监督管理局发布实施的药物警戒相关法规文件，以及美国、欧盟、日本药品监管部门官网药物警戒相关内容，通过分析中国医疗机构药物警戒活动现状和国外药物警戒情况，就新政策背景下医疗机构如何开展该项工作提出建议。结果:美国、欧盟、日本药物警戒体系发展较成熟；中国医疗机构作为报告来源主体在法规文件、组织架构、工作机制和分析评价等方面存在不足。结论:应加强医疗机构药物警戒体系建设、软硬件配套建设、分析评价能力建设。

• 单位
  南京市食品药品监督检验院; 南京市中医院; 南京市第一医院