448例住院患者药物性肝损伤相关不良反应特征分析

作者：陈崇泽; 李婕; 旷煉; 檀学文; 刘敏惠; 刘熙; 郑燕钗; 靳洪涛^*

来源：中国药物警戒, 2023, 20(06): 697-704.

DOI：10.19803/j.1672-8629.20220648

• 药物性肝损伤
• 药品不良反应
• 阿托伐他汀
• 瑞舒伐他汀
• 莫西沙星

目的 分析某院住院患者药物性肝损伤发生及转归情况，为临床合理用药提供依据。方法 对2014年1月1日至2022年7月31日某院上报的药物性肝损伤（DILI）住院患者进行回顾性分析，通过设定纳入和排除标准筛选出DILI不良反应病例，对这些病例的年龄、性别、临床分型、RUCAM评分、严重程度、转归及所涉及的药物进行统计分析。结果 收集到201 268例住院患者；筛选得到448例DILI不良反应住院患者病例；DILI不良反应的住院患者粗发病率为0.22%；男女比例为1∶0.56；平均年龄（59.24±18.22）岁，男女年龄有显著差（P <0.05）；原患疾病主要是感染性疾病（28.35%）、心脑血管疾病（27.46%），临床表现多无特异性；临床分型中肝细胞损伤型比例最高为218例（48.46%）、混合型次之为161例（35.93%），胆汁淤积型最少为69例（15.40%）,RUCAM量表评分均在3分以上，264例（58.93%）≥6分；3种临床分型之间RUCAM评分及严重程度有显著差异；3种临床分型之间的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、总胆红素（TBIL）、白蛋白（ALB）水平比较差异具有统计学意义；可疑药物种类出现频次排名前3位的依次为心脑血管及血脂调节药、抗生素、解热镇痛药；排名前3位的可疑药物依次为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、莫西沙星；严重程度分级中轻度肝损伤387例（86.38%）；中度肝损伤36例（8.04%）；重度肝损伤25例（5.58%）；停药/减量并给予保肝及对症治疗后，临床转归结果良好。结论 提示男性、中老年患者易发生DILI不良反应，主要以轻中度肝损伤为主。临床上使用心脑血管及血脂调节药、抗生素、解热镇痛药时需警惕其引起的DILI不良反应。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院; 药物研究所