摘要

通过整理2017年1月至2021年11月北京市某三甲医院医学伦理委员会审查的新一代人工智能独立软件研究,对其方案设计的完整性、受试者权益保护、数据利用与存储等多个维度涉及的共性问题进行分析归纳,提出伦理委员会在审查此类研究时应特别关注其在方案设计、数据安全性、风险评估、跟踪审查等不同于常规临床研究的方面,从而为新一代人工智能独立软件研究的伦理审查提供思路。