摘要
目的研究心衰宁颗粒(无糖型)的成型工艺。方法根据心衰宁颗粒的特点和处方中各药味性质,本试验选择复合辅料、乙醇浓度、乙醇用量3个主要影响因素进行考察,安排L9(34)正交表试验,以制粒成型性、吸湿性、溶化性、休止角为指标,对成型工艺进行综合评分,筛选出最佳成型工艺参数。结果选择"浸膏粉∶微晶纤维素∶糊精=1∶0.3∶0.7"的方案辅料配比最为合理,同时加入1.0%的矫味剂阿巴斯甜,可用于有糖尿病患者的治疗。休止角平均值为31.20°,临界相对湿度约为72%制得无糖颗粒抗湿能力强,满足生产装量差异的要求。结论该工艺制备的心衰宁颗粒(无糖型)符合质量要求,扩大了心衰宁颗粒的临床使用范围。
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