试论中药制剂安全性问题的风险控制

作者：吴承云; 黄文志; 郑清明; 张力; 周亚莉; 张承绪

来源：中国药物警戒, 2010, (10): 607-610.

• 中药制剂
• 风险控制
• 药品不良反应 Traditional Chinese Medicine(TCM)
• risk control
• adverse drug reaction(ADR)

通过对相关的药品监督管理法律、法规的梳理及相关文献的查阅整理,结合我国中药制剂目前的现状,探讨中药安全性的影响因素。基于现行药品监管制度,明确各涉药机构中药安全性问题风险控制的责任及义务,阐述其风险控制方法及措施,为中药制剂安全合理应用服务。

• 单位
  国家食品药品监督管理局药品评价中心