摘要

目的:建立依诺沙星片剂及胶囊剂的近红外光谱模型。方法:通过对7家生产企业的依诺沙星片和7家生产企业的依诺沙星胶囊进行近红外扫描,对两种依诺沙星制剂分别建立了各企业近红外一致性检验模型和近红外通用型定量模型。结果:一致性检验模型可对各企业产品进行较好的区分,定量模型的验证异常点数在可接受范围内。结论:依诺沙星片剂及胶囊剂的一致性检验模型和定量模型均可达到快速分析的要求。为依诺沙星片剂及胶囊剂的快速分析提供了参考。