目的 讨论制约国内药物临床试验伦理审评时效的主要因素，提出我国药物临床试验伦理审评效率的改进建议。方法 整理某单位过去3年内承接项目的伦理审评时限，以不同洲际、不同国家、国内不同地区为分类标准，多维度比较分析国内外药物临床试验伦理审评时效差异。结果 典型国家平均伦理审评时限：中国(49 d)>英国(23 d)>日本(18 d)>美国(9 d)。结论 我国药物临床试验伦理审评效率相较其他国家整体较低，且各地区差异明显，希望从国家政策、企业模式和研究中心流程等方面进行优化改善。
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