一种血细胞分析仪检测项目的性能验证与评价

作者：祝丽晶; 肖海娟; 侯盼飞; 潘艳^*

来源：中国国境卫生检疫杂志, 2020, 43(04): 238-241.

DOI：10.16408/j.1004-9770.2020.04.004

• 血细胞分析仪
• 正确度
• 精密度
• 性能验证

目的验证XN-2000型血细胞分析仪的性能是否满足检测需要。方法收集临床血液样本及试剂盒质控品,参照国家卫生行业标准WS/T 406-2012检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板,从本底计数、携带污染率、批内精密度、批间精密度、正确度、准确度、线性范围等方面进行性能验证及方法学评价。结果 XN-2000型血细胞分析仪的白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板本底平均值≤0.33,携带污染率≤0.76%,批内精密度变异系数0.67%～2.63%,日间精密度变异系数0.46%～1.31%,平均偏倚均在1.00%以内,最大相对偏差为8.18%,线性范围验证显示,a=0.95～1.05,相关系数R2≥0.998,均在行业标准质量要求的范围内。结论 XN-2000型血细胞分析仪的方法学性能可靠,能满足检测需求。

• 单位
  南京医科大学康达学院