通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ测定方法的研究

作者：梁晟; 杨青; 李瑞莲^*

来源：中国药事, 2021, 35(07): 751-756.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2021.07.004

• 通迪胶囊
• 马兜铃酸Ⅰ
• 超高效液相色谱
• 固相萃取
• 柱净化
• 限量检查
• 梯度洗脱
• 液质联用

目的:建立通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ限量的UPLC测定方法。方法:样品用70%甲醇提取,提取液通过Phenomenex Strata-X-AW(60 mg·3 m L-1)小柱除杂后用UPLC法进行测定。结果:马兜铃酸Ⅰ在0.149～4.957μg·m L-1范围内线性关系良好(r2=0.9994),平均回收率为92.80%,RSD=2.21%(n=6),7批样品中马兜铃酸Ⅰ的含量为4.56～8.94μg·g-1。结论:本法灵敏、快速、准确、专属性强,可用于通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ的限量检查。

• 单位
  湖南药用辅料检验检测中心; 湖南省药品检验研究院