POCT产品在新政策下的质量控制需求

作者:高阳; 张景春; 康熙雄
来源:中国医疗器械信息, 2017, 23(11): 18-21.
DOI:10.3969/j.issn.1006-6586.2017.11.004

摘要

新政策对医疗改革内容提出了分级诊疗等的方向要求。为了满足不同层级医疗机构提供标准合格的诊断医疗服务,现场即时检测(POCT)产品需求量将会大幅度提升,这种前提下,使用单位及POCT生产供应者应分别建立完善质量体系文件,加强专业人员培训,有效执行预防纠正措施的实施,周期性进行质控分析,使质量体系进行有效。临床单位及生产企业专业人员应共同努力,为中国医疗市场的POCT产业,提供高质量、多功能、简单便捷的产品,使在新政策下要求的各级医疗机构能快速稳定地承担起分级诊疗的重任。

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