摘要

为探讨葡萄泡腾片中果粉、柠檬酸和碳酸氢钠的不同配比对葡萄泡腾片质量的影响,采用混料设计中的极端顶点设计,控制3种物料的总质量分数(80%),固定其余辅料的质量分数。根据果粉(20%~40%)、柠檬酸(20%~30%)、碳酸氢钠(20%~30%)的限定水平条件,组合不同的配方,以崩解时限和硬度作为评价指标,采用Minitab 17软件进行数据分析及优化,获得的优化组合配方为果粉38%、柠檬酸22%、碳酸氢钠20%。经试验验证,优化配方的崩解时限小于1 min,硬度为50 N,符合2015版《药典》规范。