摘要
目的评价伊潘立酮片在中国健康受试者中的药代动力学特征。方法随机、开放、双周期交叉试验设计。16名健康志愿者随机分成2组,每组8人,男女各半,分别单次口服伊潘立酮片1,3 mg,用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间伊潘立酮的血药浓度,用WinNonlin 6.1软件计算药代动力学参数。结果单次口服伊潘立酮片1,3 mg后主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(54.06±49.61),(34.92±28.42)h,ρmax分别为(0.72±0.33),(7.26±4.47)ng·mL-1,tmax分别为(2.04±0.66),(1.43±0.33)h,AUCinf分别为(14.30±7.81),(71.90±36.48)ng·h·mL-1。结论单次口服伊潘立酮片13 mg后,伊潘立酮在中国健康受试者体内的药代动力学过程符合非线性动力学过程。
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