启脾丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量测定及安全性评价

作者：张慧; 白桂昌^*; 罗轶; 罗永强; 张赞^*

来源：中南药学, 2022, 20(03): 613-616.

• 启脾丸
• 黄曲霉毒素B1
• 黄曲霉毒素B2
• 黄曲霉毒素G1
• 黄曲霉毒素G2

目的 建立高效液相色谱法测定启脾丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量，并评价启脾丸中黄曲霉毒素安全性。方法 样品提取后通过免疫亲和柱处理，采用HPLC-柱后衍生-FLD法对全国10个生产企业的64 批启脾丸进行测定。结果 启脾丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的平均回收率为84.09%、84.38%、83.11%、86.33%，RSD为2.5%、2.0%、2.8%、1.9%，64 批启脾丸中52批检出黄曲霉毒素，检出率为81.2%，不合格率为9.4%，部分样品存在黄曲霉毒素污染的问题。结论 该方法操作简便，结果稳定可靠，可为该制剂的质量安全控制提供依据。

• 单位
  广西壮族自治区食品药品检验所