科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
为了建立一种测量锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液中放化纯度的可靠方法，本研究对分析方法的固定相和展开剂等条件进行研究，并按照《中国药典》等相关规定对分析方法进行方法学验证。结果表明，固定相为聚酰胺-6薄层板、展开剂为V(1 mol/L醋酸钠溶液):V(0.1 mol/L盐酸溶液)=1∶1混合溶液的单体系薄层色谱法，改善了锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液中放射性主峰的拖尾情况，且放射性主峰与高锝[99mTc]酸盐、胶体锝[99mTc]等潜在杂质的分离度>1.0,具有较好的专属性。经验证，建立的薄层色谱法在2.7×10-2～42.4μCi放射性活度范围内线性关系良好，相关系数r为0.997,耐用性和中间精密度良好；与国内外药典收录的分析方法进行比对实验，放化纯度测试结果相对误差均<2.0%。本研究建立的单体系薄层色谱法适用于锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液放化纯度的测量。
-
单位原子高科股份有限公司
