黏结剂喷射型3D打印复方双层片中的缓释打印工艺研究

作者：郭文兰; 王珊珊; 洪晓轩; 韩晓璐; 张慧; 刘楠; 王增明; 胡春弟^*; 郑爱萍^*

来源：药学学报, 2023, 58(10): 3108-3115.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2023-0166

• 黏结剂喷射3D打印
• 对乙酰氨基酚
• 盐酸莫西沙星
• 全因子实验设计
• 工艺优化
• 释放模型拟合

基于创伤救治中镇痛抗炎的双重需求,本研究以对乙酰氨基酚、盐酸莫西沙星为模型药,采用黏结剂喷射型3D打印技术开发具有双相释药系统的复方双层片。因3D打印工艺复杂,各个参数之间存在相互影响,通过对工艺的优化可以较为直观地确定关键工艺参数之间的关系。本研究通过对缓释层片剂工艺的优化以保持片剂机械性能的同时实现释放的调控,利用三个中心点23的全因子实验设计,分析显著影响缓释层片剂质量属性的因子及因子之间的交互作用,并通过响应优化器获得了最优的缓释工艺参数:喷墨量为10 (约为13.8 pL),厚度为180μm,运行速度为360 mm·s-1。对3D打印复方双层片进行体外释放研究表明,3D打印片剂和市售片剂的体外释放均符合Ritger-Peppas释药模型;孔隙率结果表明该制剂的速释层孔隙多、孔径较大,可实现速释层在15 min内的溶出度大于85%的要求,缓释层内部孔径较大,但仍能持续长达8 h的缓慢释放,其机制可能与HPMC胶凝化延缓释放有关。本研究在验证3D打印复方双层片设计目标合理性的基础上,也为3D打印复杂制剂的制备提供了理论依据。

• 单位
  药物研究所; 湖北科技学院