不同HPLC测定方法测定氨磷汀及其相关物质的比较

作者：陶竞; 李婵娟; 卢山

来源：标记免疫分析与临床, 2015, 22(02): 142-144.

• 高效液相
• 氨磷汀
• 美国药典

目的比较中国卫生部及美国药典(USP35)颁布的氨磷汀及其相关物质的高效液相(HPLC)测定方法。方法美国药典USP35测定方法采用C8色谱柱,流动相采用7∶18(甲醇∶0.94g/L己烷磺酸)溶液,检测波长为220nm,流速1.0m L/min;中国卫生部的标准采用C18色谱柱,流动相采用1∶1(甲醇∶3.5mmol/L辛烷磺酸钠)溶液,检测波长均为220nm,流速0.7 m L/min。结果两种方法检测氨磷汀及相关物质都符合对杂质的要求。结论美国药典USP35的检测方法对氨磷汀及相关物质检测的质量控制更好。

• 单位
  武汉大学中南医院; 湖北省中山医院