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摘要
目的通过一项前瞻性、单中心、开放性队列研究,探讨优化的伴同方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除疗效、安全性和依从性。方法 2014年1月至2018年10月,200例幽门螺杆菌感染初治的消化不良患者接受了14 d伴同方案根除治疗(艾司奥美拉唑40 mg,阿莫西林1 000 mg,克拉霉素500 mg,替硝唑500 mg均每天2次口服)。根除治疗结束后1～3 d返回评价安全性和依从性。根除治疗结束后4～8周返回进行13C、尿素呼气试验确定根除结果。部分患者进行了菌株培养、抗生素敏感性检测以及CYP2C19基因多态性测定。结果优化的伴同方案根除率:意向性分析88.0%(95%可信区间83.0%～92.0%)、调整的意向性分析91.2%(87.0%～94.8%)以及遵循方案分析93.0%(89.2%～96.2%)。43.1%患者出现了不良反应绝大多数为轻中度,仅有3.0%因为无法耐受不良反应而停药。依从性好患者占94.4%。因素分析结果显示依从性差和克拉霉素耐药是根除失败的独立危险因素。结论优化的伴同双联方案(14 d疗程,双倍剂量艾司奥美拉唑)在幽门螺杆菌感染初治患者中取得了良好的根除疗效、安全性和依从性。
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