基于PSM法的真实世界中国产与原研注射用盐酸万古霉素疗效和安全性一致性评价的队列研究

作者：梁虹艺; 万宁; 叶嘉盛; 季波; 袁进; 陈吉生^*

来源：中国医院药学杂志, 2019, 39(17): 1751-1754.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.17.08

• 万古霉素
• 国产
• 原研
• 仿制
• 真实世界
• 倾向性评分匹配法

目的:比较国产与原研注射用盐酸万古霉素疗效和安全性的一致性,为医生选择原研和仿制提供依据,进一步促进合理用药。方法:回顾性分析2016年7月1日-2018年6月30日中国人民解放军南部战区总医院使用国产(浙江医药生产,商品名来可信)和原研(美国礼来生产,商品名稳可信)注射用盐酸万古霉素的1 602例患者资料,经排除后纳入644例有效患者,其中来可信组147例,稳可信组497例,采用1∶3最邻近匹配法对2组患者行倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM),获得组间协变量均衡样本,以临床有效率和细菌学清除率评估疗效。匹配后的样本采用卡方检验评估2种药物的疗效差别。本研究是做病例分析,而且论文不涉及患者信息和隐私,豁免伦理审批。结果:倾向性评分匹配后,来可信组和稳可信组的疗效比较差异无显著性(P>0.05)。但由于所搜集的不良反应例数太少,安全性评价无法做统计学评估。结论:PSM法可有效均衡非随机研究组间协变量。国产与原研注射用盐酸万古霉素的疗效具有一致性。

• 单位
  广东药科大学附属第一医院; 中国人民解放军南部战区总医院; 广东药科大学