摘要
目的·探讨安慰剂治疗原发性失眠症患者的效果及影响程度。方法·检索PubMed、Cochrane、Embase数据库,以试验报告统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明为参照标准进行入组和评价文献。收集纳入文献中安慰剂治疗前后的客观和主观睡眠评定指标,采用RevMan 5.3和Comprehensive Meta-Analysis V2软件进行meta分析。结果·共有17篇文献(18项研究)纳入分析,总样本量1 980例,根据年龄进行亚组(成人组和老年组)分析。客观评定指标中,觉醒次数仅在老年组差异有统计学意义(P=0.043),睡眠潜伏期、睡眠发作后的觉醒时间、总睡眠时间在2个亚组的差异均有统计学意义(均P<0.05),总效应值绝对值的范围为0.153~0.414。主观评定指标中,主观总睡眠时间、睡眠发作后的主观觉醒时间、主观觉醒次数在2个亚组的差异均有统计学意义(均P<0.05),主观睡眠潜伏期仅在成人组差异有统计学意义(P=0.000),总效应值绝对值的范围为0.289~0.474。结论·安慰剂对原发性失眠症患者的主观和客观睡眠评定指标有一定改善作用,但影响程度较小。
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