兽用疫苗生产中常用细胞系的致瘤性研究

作者：刘昕泽; 宗树成; 王楠; 张贺楠; 谢云浩; 郭富城; 巴利民^*

来源：中国动物保健, 2023, 25(11): 101-103.

• 疫苗
• 细胞系
• 致瘤性

为确保生物制品研发及生产中使用的细胞基质的安全性，本试验对疫苗研发、生产中常用的7种细胞系的致瘤性进行了系统研究。将90只裸鼠随机平均分成9组，每组10只，试验组分HEK-293细胞组、HEK-293T细胞组、LLC-PK1细胞组、Marc145细胞组、PK15细胞组、Vero细胞组、ST细胞组、BHK-21细胞阳性对照组、胎猪原代二倍体肾上皮细胞阴性对照组，每组分别接种10只裸鼠。持续观察5周和12周后，对裸鼠进行剖检和病理组织学检测。试验结果显示，HEK-293细胞组、LLC-PK1细胞组、Marc145细胞组、PK15细胞组、Vero细胞组、ST细胞组接种后持续观察了12周，接种部位均无肿瘤发生；HEK-293T细胞接种裸鼠后接种部位出现肿块，病理组织学切片显示为鳞状细胞癌细胞；BHK-21阳性对照细胞组在接种部位产生了明显的肿块，猪原代肾上皮细胞阴性对照组接种部位无肿块，试验结果成立。由此可见，HEK-293细胞、LLC-PK1细胞、Marc145细胞、PK15细、Vero细胞、ST细胞均无致瘤性，在限定代次内可用于生物制品活疫苗生产，而HEK-293T具有较强的致瘤性，不能用于活疫苗生产，用于灭活苗生产时应进一步评价其安全性。

• 单位
  中牧实业股份有限公司