浅谈神经和肌肉刺激器产品识别、标记和文件的检测

作者：杨艳; 王博

来源：中国医疗器械信息, 2016, 22(03): 62-69.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2016.02.014

• 新版《医疗器械说明书和标签管理规定》
• 风险管理
• 神经和肌肉刺激器

本文结合新版《医疗器械说明书和标签管理规定》,参照GB 9706.1-2007、YY 0607-2007、YY 0868-2011标准,总结了神经和肌肉刺激器在产品识别、标记和文件检测方面易存在的问题,以供参考。

• 单位
  辽宁省医疗器械检验检测院