消麻散质量标准研究

作者：罗群; 杨忠明; 唐定洪; 黄锐; 李能源; 任桂林; 赵剑; 蒲清荣^*

来源：中国药业, 2022, 31(24): 58-62.

• 消麻散
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 显微鉴别
• 异欧前胡素

目的 建立消麻散的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的4种药材进行定性鉴别；对制剂中的3种药材进行显微鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中异欧前胡素含量，色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸(58∶42,V/V)，流速为1.0 mL/min，检测波长为320 nm，柱温为40℃，进样量为10μL。结果 黄芪、羌活、秦艽、冰片的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。制剂粉末显微镜下显示，桂枝、红花、土鳖虫药材特征结构明显且唯一。异欧前胡素质量浓度在6.10～390.43μg/mL(R2=0.999 3,n=7)范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.5%；平均加样回收率为101.13%,RSD为1.08%(n=9)。结论 所建方法简单可行，专属性强，稳定性及重现性好，适用于消麻散的质量控制。

• 单位
  西南医科大学