同步放化疗60 Gy对比50 Gy剂量治疗不可手术食管鳞状细胞癌的多中心随机对照研究

作者：徐裕金; 朱卫国; 孔月; 王万伟; 李建成; 黄荣; 何瀚; 杨新妹; 刘利萍; 孙宗文; 何慧娟; 包勇; 曾铭; 濮娟; 胡望远; 马军; 江浩; 刘志刚; 庄婷婷; 谭榜宪; 杜向慧; 裘国勤; 周霞; 季永领; 胡晓; 王谨; 马红莲; 郑晓; 黄瑾; 刘安文; 梁晓东; 陶华; 周菊英; 刘源; 陈明^*

来源：中华医学杂志, 2020, 100(23): 1783-1788.

• 食管肿瘤
• 鳞状细胞癌
• 放射治疗
• 放射剂量
• 预后

目的采用调强放疗(IMRT)技术进行食管鳞状细胞癌同步放化疗,比较60 Gy的放疗剂量是否优于国际标准的50 Gy。方法 2013年4月至2017年5月将来自22家医院的331例经病理证实的无法手术的ⅡA～ⅣA期食管鳞状细胞癌患者以随机数字表法分为60 Gy和50 Gy两组接受放疗。最后纳入可分析病例305例,其中60 Gy组152例,50 Gy组153例。中位年龄63岁,男242例(79.3%),女63例(20.7%)。原发灶中位长度5.6 cm。两组基础资料具有可比性。所有患者放疗2 Gy/次,每周5次。同步化疗5周,每周1次:多西紫杉醇(25 mg/m2)+顺铂(25 mg/m2);巩固化疗2周期,3周重复:多西紫杉醇(70 mg/m2),d1+顺铂(25 mg/m2),d1～3。首要研究终点为局部区域无进展生存期(LRPFS)。两组分类变量比较采用Pearson χ2检验或Fisher精确检验。结果中位随访27.3个月,60 Gy组疾病进展率为37.5%(57/152),50 Gy组为43.8%(67/153),组间差异无统计学意义(χ2=1.251,P=0.263)。60 Gy组和50 Gy组1、2、3年LRPFS分别为75.4%、56.8%、52.1%和74.2%、58.4%、50.1%(HR:0.95,95%CI:0.69～1.31,P=0.761)。两组1、2、3年总生存率分别为84.1%、64.8%、54.1%和85.4%、62.9%、54.0%(HR:0.98,95%CI:0.71～1.38,P=0.927)。两组1、2、3年无进展生存分别为70.8%、54.2%、48.5%和65.5%、51.9%、45.1%(HR:0.93,95%CI:0.68～1.26,P=0.621)。60 Gy组3级以上肺炎发生率为7.2%,50 Gy组为3.3%,组间差异有统计学意义(χ2=11.596,P=0.021),其他毒副作用两组相似。结论同步放化疗模式治疗食管癌,50 Gy与60 Gy的疗效无差异,推荐50 Gy为常用放疗剂量。

• 单位
  中国科学院; 常州市第一人民医院; 衢州市人民医院; 济宁市第一人民医院; 湖南省肿瘤医院; 福建省肿瘤医院; 川北医学院附属医院; 四川省人民医院; 淮安市第一人民医院; 佛山市第一人民医院; 中国科学院大学; 金华市中心医院; 安徽省立医院; 浙江省肿瘤医院; 广州医科大学附属肿瘤医院; 中山大学附属肿瘤医院; 蚌埠医学院第一附属医院; 汕头大学医学院附属肿瘤医院; 江苏省肿瘤医院; 浙江省人民医院; 南昌大学