摘要

目的:分析严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的发生规律和特点,为临床合理用药提供信息。方法:对806例严重ADR/ADE报告进行汇总,分别从患者性别、药品种类、年龄、累及系统-器官、给药途径及不良反应转归等方面进行统计分析。结果:严重ADR/ADE患者中女性与男性比例为1∶0.91,≥60岁患者占比69.98%。涉及药品品种例次最多的为抗感染药物、中药成方和肿瘤用药(分别占比37.20%、12.40%和9.92%)。严重ADR/ADE给药途径以静脉给药为主,累及系统-器官主要表现为皮肤及附件损害,全身性损伤及心血管系统。结论:应加强抗感染药、中药制剂及抗肿瘤用药的监测,尤其加强注射制剂及重点人群的用药监测。