摘要

<正>·适用于50岁及以上成人预防带状疱疹·免疫程序为两剂,每剂0.5ml。第2剂与第1剂间隔2个月接种重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)简短说明书[接种对象]本品适用于50岁及以上成人。[作用与用途]本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。[不良反应]1.全球临床研究:汇总本品在全球开展的17项临床研究,共有17,041名50岁及以上的成人至少接种了1剂本品。对本品的安全性评价主要来源于两项安慰剂对照临床研究(ZOSTER-006和ZOSTER-022)。征集性不良事件:在这两项研究中,接种本品后报告征集性局部不良反应和征集性全身不良反应的受试者百分比分别为疼痛(78.0%)、发红(38.1%)和肿胀(25.9%);以及肌痛(44.7%)、疲乏(44.5%)、头痛(37.7%)、