Alecensa被证实可显著降低ALK阳性NSCNC成人患者病情进展

作者：本刊讯

来源：首都食品与医药, 2018, 25(06): 5.

<正>FDA已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。同时,FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC的加速批准转为完全批准。在欧盟方面,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)于2017年10月中旬也推荐批准Alecensa用于一线治疗,同时推荐批准Alecensa二线治疗的有条件批准转为完全批准。此次批准,是基于Ⅲ期临床研究A L E X的数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在303例初治(treatment-naive)ALK阳性NSCNC成