柱前衍生化法测定硝酸甘油注射液中亚硝酸盐的含量

作者：陈昊旻; 王小婷; 周小琴; 颜慷祺; 王涌杰; 黄泽丹

来源：广州化工, 2023, 51(06): 84-86.

• 高效液相色谱
• 衍生化
• 亚硝酸根
• 含量测定

采用柱前衍生化法测定硝酸甘油注射液中亚硝酸根的含量。采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);以甲醇-0.02 mol/L乙酸铵(V∶V=35∶65)为流动相；进样体积50μL为色谱条件进行方法学验证，并采用中国药典方法验证方法的准确性。该方法线性良好，亚硝酸根在0.0025～0.03μg范围内(即当进样体积为50μL时，被测定溶液在0.05～0.60μg/mL浓度范围内)与亚硝酸根衍生物色谱峰的峰面积有良好的线性关系，平均加样回收率为90.9%,该方法精密度良好，重复性与中间精密度RSD为1.2%。最低定量限以被测定溶液计算为0.057 ng。供试品溶液在16 h内稳定。本方法简便、准确、快速，适用于硝酸甘油注射液中亚硝酸根的含量测定。

• 单位
  广州白云山明兴制药有限公司