为了探索如何及时、有效地利用医疗器械不良事件数据,该文以监护仪风险信号为例,基于医疗器械不良事件安全预警数字平台,讨论并分析监护仪医疗器械不良事件发生的原因以及处理措施,提升医疗机构和生产企业对于医疗器械不良事件的认知以及提高临床对于医疗器械不良事件的理解。