摘要

该研究对体外诊断医用设备适用的《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》及IEC标准中关于运动零部件的安全要求进行了介绍,并给出了运动零部件符合性判定的流程图,以期帮助从业人员更好地理解标准要求,设计出符合要求的产品。