万古霉素试剂的性能评价、血药浓度监测及其对肝肾功能的影响

作者：雷晓丽; 唐秀英; 史清梅; 师志云^*

来源：宁夏医科大学学报, 2023, 45(07): 706-709.

DOI：10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2023.07.010

• 万古霉素
• 血药浓度
• 肝肾功能

目的 采用酶放大免疫法对万古霉素(VAN)试剂进行系统评价，探讨万古霉素血药浓度、疗效及肝肾功能的关系，为临床合理用药提供依据。方法 参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A方案，从精密度、正确度、线性范围、可报告范围、携带污染率5个方面进行性能验证，对69例患者万古霉素血药浓度、病原学结果、疗效及肝肾功能等进行检测分析。结果 酶放大免疫法检测万古霉素的重复性精密度变异系数(CV)≤6.25%、总精密度CV≤8.30%；线性范围为0～62.33μg·mL-1，回归方程为y=0.951x+1.158,r2=0.997；可报告范围为0～62.33μg·mL-1；携带污染率≤2%，均符合要求。69例患者中病原菌分离率为82.6%(57/69)，临床治疗有效率为89.9%(62/69)；万古霉素血浓度检测147例次，万古霉素平均值为(17.89±12.59)μg·mL-1；万古霉素治疗后天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(P<0.05)，尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、丙氨酸转氨酶(ALT)治疗前后差异均无统计学意义(P均>0.05)；有5例患者出现肾功能损害。结论 酶放大免疫法检测万古霉素试剂重复性好、线性范围宽、抗干扰能力强，血药浓度监测能为临床提供可靠的数据信息，指导临床个体化给药。

• 单位
  宁夏医科大学总医院